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主要職責(zé)：
61 處理醫(yī)療器械、藥品、生物制劑和組合產(chǎn)品的產(chǎn)品技術(shù)投訴 (PTC)，確保符合監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。
61 通過(guò)跨職能團(tuán)隊(duì)、客戶服務(wù)、醫(yī)療信息、藥物警戒、銷售助理、監(jiān)管、商業(yè)運(yùn)營(yíng)、法務(wù)和風(fēng)險(xiǎn)管理部門，與內(nèi)外部利益相關(guān)者協(xié)作，進(jìn)行投訴管理。
61 處理投訴并進(jìn)行評(píng)估，確保及時(shí)處理和結(jié)案。
61 參加針對(duì)特定產(chǎn)品投訴問題的臨時(shí)會(huì)議，并及時(shí)提供投訴調(diào)查反饋。
61 管理并確保所有質(zhì)量流程和文件符合適用法規(guī)/賽諾菲標(biāo)準(zhǔn)。處理質(zhì)量管理體系記錄和任何差異，并確保在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成。
61 主動(dòng)識(shí)別需要改進(jìn)的領(lǐng)域并支持實(shí)施。
61 確保記錄與中心相關(guān)的 GxP 活動(dòng)。
61 定期準(zhǔn)備和更新團(tuán)隊(duì)會(huì)議數(shù)據(jù)（時(shí)間表和質(zhì)量關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)）。
61 支持團(tuán)隊(duì)的主動(dòng)性/持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目。

其他職責(zé)：
61 擔(dān)任指定國(guó)家/地區(qū)的區(qū)域中心。跟進(jìn)投訴人以獲取更多信息并管理投訴樣本。
61 確保填寫所有必需信息并將投訴轉(zhuǎn)發(fā)至全球中心。
61 確保收到投訴并/或回復(fù)投訴人。
61 衛(wèi)生部門的來(lái)電投訴、優(yōu)先投訴和疑似假冒投訴將以最緊急的方式處理，并嚴(yán)格遵守全球和特定國(guó)家的監(jiān)管要求。
61 確保遵守所有相關(guān)的投訴管理和報(bào)告監(jiān)管要求。

對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)和 EMS
與投訴人溝通，獲取與投訴和投訴樣本相關(guān)的任何其他請(qǐng)求/補(bǔ)充信息